Često postavljana pitanja o ispitivanju ORION-8
 |
Što je ORION-8?
ORION-8 je najveće kliničko ispitivanje za lijek LEQVIO do danas, s više od 3000 bolesnika. Ujedno ima i najdulje razdoblje praćenja, pri čemu su neki bolesnici postigli skoro 7 godina izloženosti† u sklopu 3 klinička ispitivanja. |
 |
Koje su ključne poruke ispitivanja ORION-8?
ORION-8 pruža dugoročne podatke o sigurnosti pri čemu nisu utvrđeni nikakvi dodatni sigurnosni signali. Rezultati u pogledu djelotvornosti pokazuju se da sniženje LDL kolesterola održalo,‡ a većina je bolesnika postigla svoj ciljni LDL-K tijekom ispitivanja. |
 |
Što ti podaci znače za moju praksu i pacijente?
Za bolesnike kojima je potrebno sniziti LDL-K, LEQVIO je terapijska mogućnost s dugoročnim podacima o sigurnosti i djelotvornosti za koju je potrebno samo 2 doze godišnje.* |
 |
Kako ovo ispitivanje utječe na mogućnosti liječenja i skrb za bolesnike s visokim LDL kolesterolom?
ORION-8 pruža sigurnost zdravstvenim radnicima da je LEQVIO snažna i dugotrajna mogućnost liječenja koja ima dokazani dugoročni sigurnosni profil. Dugoročni podaci ujedno pokazuju da ova terapija nudi postojano sniženje LDL kolesterola. |
Pogledajte stručnjake koji odgovaraju na ključna pitanja o ispitivanju ORION-8
Broj odobrenja: 438618
Broj odobrenja: 438631
Poslušajte što dr. Ray kaže o najnovijim podacima o djelotvornosti i sigurnosti za LEQVIO
Poslušajte što dr. Wright kaže o dugoročnim podacima iz ispitivanja ORION-8
ORION-9
ORION-10
ORION-11
ORION-3
Dijabetes
Kronična bolest bubrega
Polivaskularna bolest
Cerebrovaskularna bolest
Infarkt miokarda
*Dvije doze godišnje nakon 2 početne doze. Jedna potkožna injekcija na početku liječenja, ponovo nakon 3 mjeseca, a zatim svakih 6 mjeseci.1
†209 (6,4 %) bolesnika bilo je izloženo lijeku LEQVIO 6+ godina, 213 (6,5 %) bolesnika bilo je izloženo lijeku LEQVIO 5+ godina, 1553 (47,4 %) bolesnika bilo je izloženo 4+ godine, a 2095 (64 %) bolesnika bilo je izloženo 3+ godine.
‡Sniženje LDL kolesterola održalo se tijekom svakog 6-mjesečnog intervala doziranja nakon 2 inicijalne doze inklisirana.
KRATICE:
- LDL-K, kolesterol u lipoproteinima niske gustoće
LITERATURA:
- Wright RS, et al. Cardiovasc Res. 2024;cvae109.
INDIKACIJA
Leqvio je indiciran u odraslih s primarnom hiperkolesterolemijom (heterozigotnom porodičnom i stečenom) ili miješanom dislipidemijom, kao dodatak dijeti u kombinaciji sa statinom ili sa statinom i drugim terapijama za snižavanje lipida u bolesnika koji ne mogu postići ciljne vrijednosti LDL-kolesterola uz najveću podnošljivu dozu statina, sam ili u kombinaciji s drugim terapijama za snižavanje lipida u bolesnika koji ne podnose statine ili kod kojih je liječenje statinima kontraindicirano